根据医药行业新规则的GSP要求，有必要有独立的医药冷库具有疫苗运营范围的须有两个或是两个以上独立冷库，外确诊试剂运营范围的冷库区域不得低于准入标准。
运营冷冻药品的企业有必要根据种类规划缔造冷冻库或冷冻柜。并且医药冷库须区分有待验区。
医药冷库工程规划冷库容量要能够确保合理规划区分出收货查验、贮存、包装预冷、装箱发货、待处理药品寄存、退货等各个区域。
冷藏冷冻药品的查验、贮存、拆零、装箱、发货等作业活动悉数确保在医药冷库内完结。
关于医药生物制品是有必要是装备冷链设备设备的，而其他医药运营范围中如果有需求冷藏药品也应装备冷链设备和设备，具体按药品标明的贮存条件实行。
扫一扫